Zmiany porejestracyjne

Zmiany porejestracyjne leków w procedurach europejskich i procedurze narodowej:

Firma ClinicPharma pomaga przy:

• Klasyfikacji zmian (typ I, typ II)
• Przygotowaniu dokumentów (w zależności od zmiany) wymaganych przez odpowiednie agencje rejestracyjne
• Opracowaniu raportów eksperta wymaganych dla zmian
• Wprowadzaniu zmian w drukach informacyjnych (CHPL, ulotka i oznakowania opakowań)

Profesjonalne zmiany porejestracyjne w ofercie firmy ClinicPharma

Naszym Klientom oferujemy pomoc w przeprowadzeniu profesjonalnych, zgodnych z obowiązującymi na rynku procedurami zmian porejestracyjnych leków. Podpowiadamy, jak przygotować odpowiednią dokumentację, w skład której wchodzą opłaty, wymagane pisma czy załączniki. Zwracamy uwagę na wszelkie zawiłości i pułapki formalne, jakie czekają na osoby zajmujące się wskazanymi działaniami. Służymy wieloletnim doświadczeniem, którym dzielimy się w przystępny sposób.